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[科普中国]-维生素A棕榈酸酯眼用凝胶

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维生素A棕榈酸酯眼用凝胶,适应症为作为角膜保护的辅助治疗:各种原因引起的干眼症(例如:Sjogren's综合征、神经麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎),由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。

成份本品主要成份为:维生素A棕榈酸酯
其结构式为:

分子式:C36H60O2
分子量:524.5

性状本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。

适应症作为角膜保护的辅助治疗:各种原因引起的干眼症(例如:Sjogren's综合征、神经麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎),由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。

规格5g:5000IU(以维生素A计算)。

用法用量成人根据个体病情调整剂量,通常每次1滴,每天3次或每1小时1滴。

不良反应滴用后偶有短暂轻微的烧灼感,眼睑粘着及/或视力模糊,极少发生过敏现象。

禁忌已知对本品的任何成份过敏者。

注意事项1.应用本品时,应先取下隐形眼镜,用后30分钟方可配戴。
2.使用后请即盖上管盖。不要触及管口。
3.应用本品后出现暂时性视力模糊的患者,在视力恢复前最好避免驾驶车辆或者操作机械装置。
4.避免儿童误取。

孕妇及哺乳期妇女用药尚无在人类怀孕及哺乳期妇女应用本品的对照研究资料。因此除非应用本品的利益大于对胎儿的潜在危险,孕妇及哺乳期妇女不应使用本品。

儿童用药尚无儿童和青少年用药的系统性研究。

老年用药尚无特殊的相关资料。

药物相互作用应在使用本品前至少5-10分钟使用另一种眼用制剂,本品应总在最后使用。

药物过量尚无过量使用的报告。

药理毒理由于存留时间长,本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗,后者是由于了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状,增强治疗效果。
维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需,视黄醇缺乏导致杯状细胞减少,上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。

药代动力学局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实,无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。

贮藏第一次开封前,必须在冰箱中贮藏(2-8℃)。第一次开封后,本品可以在室温(15-25℃)稳定30天。

包装要用软膏铝管,1支/盒。

有效期18个月。如果不开封,本品可以应用至包装盒和管壁所印有效期至的日期(=EXP)。开盖后超过一个月请停止使用。

执行标准YBH037820071

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